“外泌體這兩年真的是非?；?，被譽(yù)為抗衰界的寵兒。”這是近期醫(yī)美市場上最為火爆的一類產(chǎn)品介紹，記者在多個醫(yī)療刊物和業(yè)內(nèi)人士的介紹中了解到，視頻里主播們宣講的神奇物質(zhì)“外泌體”，其實(shí)是一種在干細(xì)胞培養(yǎng)過程中分泌的生物活性物質(zhì)。但這種物質(zhì)在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，其作用機(jī)理、臨床測試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序上，尚不能明確，更多還停留在學(xué)術(shù)研究和理論研究的階段。

　　恰恰是這樣尚無定論的生物活性物質(zhì)，卻被市場上的一些商家嗅到了商機(jī)。在網(wǎng)絡(luò)上的營銷視頻中，外泌體正在被一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)用于美容抗衰。但和主播們神乎其神的宣講視頻相對應(yīng)的，網(wǎng)絡(luò)上也充斥著大量消費(fèi)者關(guān)于“外泌體抗衰”的投訴和吐槽：“我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡?！?/p>

　　商家在大肆推廣，部分消費(fèi)者也在投訴消費(fèi)權(quán)益受到了侵害。記者查詢得知，2025年6月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布征求意見稿，將具有治療功能、依靠活性成分發(fā)揮作用的外泌體，納入藥品監(jiān)管。但這也僅僅是一個意見征求稿，目的是管控這樣的物質(zhì)進(jìn)入社會被濫用或錯誤使用。截至目前，我國并沒有任何外泌體藥品獲得上市銷售批準(zhǔn)。但即使國家主管部門劃下了紅線，這些未獲批準(zhǔn)的“外泌體抗衰”產(chǎn)品，卻在一些醫(yī)療美容領(lǐng)域流行，且價格高昂。

　　為了了解具體的情況，記者根據(jù)消費(fèi)者提供的信息，在市場上找到了一款“外泌體”產(chǎn)品“輕澄”，這是一款在各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售火爆的所謂“產(chǎn)品”，這款產(chǎn)品標(biāo)稱自己是“第二類醫(yī)療器械”。但記者了解到，目前我國并沒有允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷售。其生產(chǎn)商灝麟(天津)生物科技有限公司的工作人員在見到記者后清楚地告訴記者，他家生產(chǎn)的這款產(chǎn)品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規(guī)行為，工作人員并沒有隱瞞。

　　灝麟(天津)生物科技有限公司 銷售人員：里面產(chǎn)品都是我們自己生產(chǎn)的?，F(xiàn)在用的證件是膠原蛋白的證。在醫(yī)療器械證的分類里面，是沒有外泌體這個分類的。

　　國家主管部門對外泌體有著嚴(yán)格的監(jiān)管要求，外泌體成分不得添加進(jìn)第二類醫(yī)療器械，也無任何產(chǎn)品獲批上市。這一點(diǎn)，灝麟(天津)生物科技有限公司的工作人員心知肚明。

　　套證生產(chǎn)、違規(guī)添加、違規(guī)銷售，但這并不是外泌體亂象的全貌。雖然截至目前，我國沒有任何含有外泌體的產(chǎn)品獲批上市，但市場還有些公司存在著虛假宣傳的行為。他們對自家生產(chǎn)的外泌體產(chǎn)品，不僅宣傳可以美容抗衰，甚至還夸張到可以治療多種疾病。

　　記者以合作為由，聯(lián)系到了一家位于華中某市的源創(chuàng)基因科技有限公司，對方極力邀請記者參觀考察。為了展示公司的實(shí)力，韓總帶著記者參觀了科技展廳和公司的所謂“實(shí)驗(yàn)室”。進(jìn)入“實(shí)驗(yàn)室”之前，穿鞋套、換防塵服、戴帽子都是必需流程。韓總告訴記者，他這里的外泌體產(chǎn)品分為好幾個等級，銷售到醫(yī)美行業(yè)的是等級最低、效果最差的。

　　源創(chuàng)基因科技有限公司韓總：從技術(shù)難度等級來劃分，醫(yī)美是最底的一級，接下來是亞健康保健、各種慢性病，最高級的是腫瘤治療。

　　韓總坦言，用外泌體調(diào)理身體、治療疾病，在他這里已經(jīng)展開了具體的銷售工作。韓總特地告訴記者，隔壁會議室的幾位中老年人就是聽完網(wǎng)絡(luò)上的宣傳，特地來他們公司尋求治療疾病的“良方”。

　　源創(chuàng)基因科技有限公司韓總：顧客是來這提供檢查報告等，我們寫治療方案，之后要來這打外泌體調(diào)理。

　　記者提出想?yún)⒂^公司如何為患者注射外泌體。韓總表示，他們生產(chǎn)的“外泌體”產(chǎn)品注射存在很大的監(jiān)管風(fēng)險。這些產(chǎn)品國家都沒有給予批準(zhǔn)，所以他們給患者打外泌體針，并不在公司進(jìn)行，因此拒絕了記者的要求。

　　記者繼續(xù)深入調(diào)查，不僅源創(chuàng)基因科技有限公司，在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司，公司負(fù)責(zé)人譚總也直言不諱地告訴記者，他們也在用外泌體治療疾病。

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：我是醫(yī)用級別的，敢輸、敢打、靶向。我早上發(fā)貨360支，一個客戶訂的，因?yàn)樗麄兗业耐尥薨d癇，要用一年的量。

　　記者：打的是一個東西嗎？

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：跟美容是一樣的東西，只是使用方式不一樣。

　　看到記者將信將疑，譚總直接從冰箱里拿出了她所謂的“醫(yī)用級別的外泌體冷凍原液”，“大大方方”地向記者進(jìn)行了展示，物品包裝上沒有任何產(chǎn)品信息，妥妥的“三無”產(chǎn)品。

　　記者：有械二、械三或妝字號嗎？

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：沒有，外泌體稱之為技術(shù)，而不是說賣的是產(chǎn)品。

　　記者：要是產(chǎn)品就不行吧？

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：產(chǎn)品肯定不行。

　　記者：為啥呀？

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：現(xiàn)在還沒有獲準(zhǔn)。我們可以給你簽的只能是技術(shù)服務(wù)，你就規(guī)避了所有的法律風(fēng)險。

　　將“三無”產(chǎn)品偽裝成“技術(shù)服務(wù)”，外泌體就這樣流入了市場。為了證明自家產(chǎn)品的醫(yī)療功效，譚總直接將記者帶到了公司的所謂“實(shí)驗(yàn)室”，現(xiàn)場觀看。

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：我們從這取走外泌體，這就是實(shí)驗(yàn)室。

　　話音剛落，一個催促譚總送外泌體產(chǎn)品的電話打了進(jìn)來。聽到患者正要通過輸入外泌體治療疾病的消息，譚總為了證明自己產(chǎn)品的實(shí)力，邀請記者一同前往送產(chǎn)品。

　　跟隨著譚總，一行人驅(qū)車十多分鐘，來到了當(dāng)?shù)氐囊患裔t(yī)院。在醫(yī)院五層的高端醫(yī)療區(qū)，記者目睹了消費(fèi)者靜脈注射“‘三無’外泌體”的一幕！

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：這是實(shí)驗(yàn)室拿出來的，他們已經(jīng)輸上了。她是腳有點(diǎn)不舒服、身體亞健康。這位是腎不舒服。我走得太匆忙沒給貼標(biāo)簽，袋子上有，外泌體2500億(顆粒數(shù))。

　　在譚總的介紹中，癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病這些疾病通過輸入“‘三無’外泌體”都可以解決。但記者提出想要看看能驗(yàn)證外泌體具有療效的數(shù)據(jù)報告時，譚總拒絕了記者的要求。譚總還告訴記者，因?yàn)楣緵]有醫(yī)療資質(zhì)，所以外泌體注射只能找醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，業(yè)內(nèi)將這種操作方式稱為“借臺代打”。

　　記者：這地方你給他們多少錢？

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：操作費(fèi)嗎？小房間500元，大房間(合用)200元。

　　沒有國家批準(zhǔn)、沒有通過任何臨床試驗(yàn)、沒有任何療效數(shù)據(jù)的所謂“外泌體”，被這些企業(yè)包裝成“包治百病”的“神藥”，甚至用“借臺代打”的方式注射進(jìn)了患者的身體里，而這樁生意利潤相當(dāng)可觀。

　　婕波噻爾生物科技有限公司譚總：第一次用1500億(顆粒數(shù))，第二次用2000億(顆粒數(shù))，第三次用2500億(顆粒數(shù))。這樣循序漸進(jìn)，總共用6000億(顆粒數(shù))，向顧客收6萬元。

　　清華大學(xué)藥學(xué)院研究員 楊悅：所有的醫(yī)療技術(shù)和藥品在人體使用之前，都需要進(jìn)行前期非常嚴(yán)格的藥學(xué)研究、臨床研究。通過這樣一個嚴(yán)格過程去驗(yàn)證醫(yī)療技術(shù)和藥品的安全性和有效性。沒有經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)就用在人體上，可能會有一些風(fēng)險。這個產(chǎn)品打到人身體上之后，會導(dǎo)致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。