中新網(wǎng)北京3月8日電 題：從一紙授權(quán)協(xié)議說(shuō)起 李校堃談創(chuàng)新藥“賣青苗”隱憂

　　作者 趙曄嬌 錢晨菲

　　一份對(duì)外授權(quán)協(xié)議，往往只有薄薄幾十頁(yè)，卻可能決定一項(xiàng)原創(chuàng)成果未來(lái)數(shù)十年的走向。

　　今年全國(guó)兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表，中國(guó)工程院院士、溫州醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)李校堃接受中新網(wǎng)記者采訪時(shí)談及，近兩年的調(diào)研中，他發(fā)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易明顯提速，一些項(xiàng)目尚處臨床早期，便以高額總金額“打包”出海。一個(gè)疑問也隨之而來(lái)：這些還未長(zhǎng)成的“樹苗”，是否賣得太早？

　　“創(chuàng)新藥走出去，本身是產(chǎn)業(yè)成熟的標(biāo)志。”他說(shuō)，中國(guó)生物醫(yī)藥正從“跟跑仿制”邁向“并跑創(chuàng)新”，國(guó)際藥企主動(dòng)尋求合作，說(shuō)明中國(guó)原創(chuàng)正被看見、被認(rèn)可。但在部分交易中，企業(yè)因研發(fā)投入巨大、回報(bào)周期漫長(zhǎng)，加之國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格壓力，往往傾向于在臨床早期即出讓全球權(quán)益，以換取確定性的現(xiàn)金流。

　　在他看來(lái)，這種選擇可以理解，卻需要警惕?！叭绻罹咄黄茲摿Φ脑瓌?chuàng)項(xiàng)目在萌芽期就整體授權(quán)，我們讓渡的，不只是未來(lái)利潤(rùn)，還有全球產(chǎn)業(yè)話語(yǔ)權(quán)。”

　　他更擔(dān)心的是創(chuàng)新導(dǎo)向的變化。“當(dāng)‘可授權(quán)’成為主要目標(biāo)，部分科學(xué)家和投資人就可能會(huì)更偏好‘短平快’項(xiàng)目，而不愿承擔(dān)十年磨一劍的原創(chuàng)風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)此以往，中國(guó)或許會(huì)擁有一批優(yōu)秀的研發(fā)公司，卻難以培育真正定義行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的全球制藥巨頭?！?/p>

　　圍繞創(chuàng)新藥“賣青苗”隱憂，他建議，建立“具有重大原始創(chuàng)新潛力藥械資產(chǎn)”識(shí)別與備案制度。對(duì)處于早期階段、具有戰(zhàn)略意義的項(xiàng)目進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估，對(duì)重大對(duì)外授權(quán)交易提供事前專家咨詢和風(fēng)險(xiǎn)提示，增強(qiáng)企業(yè)識(shí)別和防范“低價(jià)賤賣”“權(quán)屬模糊”等陷阱的能力。

　　同時(shí)，他建議設(shè)立“創(chuàng)新堅(jiān)守”政府引導(dǎo)基金或風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)基金，為選擇暫緩授權(quán)、堅(jiān)持自主推進(jìn)關(guān)鍵臨床研究的項(xiàng)目分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，傳遞國(guó)家支持“長(zhǎng)線創(chuàng)新”的明確信號(hào)，穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期；啟動(dòng)“臨床研究質(zhì)量與數(shù)據(jù)互認(rèn)”計(jì)劃，提升中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際授權(quán)談判中的議價(jià)地位；深化醫(yī)療保障與采購(gòu)改革，消除創(chuàng)新藥進(jìn)院的“最后一公里”障礙，讓真正有價(jià)值的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)能快速獲得市場(chǎng)回報(bào)。

　　生物醫(yī)藥不僅關(guān)乎產(chǎn)業(yè)升級(jí)，更關(guān)乎國(guó)家科技競(jìng)爭(zhēng)力與生物安全。如何把當(dāng)下的“出海潮”，轉(zhuǎn)化為錘煉本土巨頭、誕生全球性重磅產(chǎn)品的機(jī)遇，需要制度護(hù)航，也需要戰(zhàn)略耐心。

　　在李校堃看來(lái)，只有當(dāng)企業(yè)擁有“可自主發(fā)展”的底氣，對(duì)外授權(quán)才會(huì)成為從容的戰(zhàn)略選擇，而非迫于現(xiàn)實(shí)壓力的生存之舉。唯有如此，當(dāng)中國(guó)創(chuàng)新藥走向世界，創(chuàng)新的根系才能深深扎在中國(guó)的土壤里。(完)